【藥廠法規(RA)人員簡介】
一般人聽到法規人員,大都聯想到從事法律工作,如律師、公司法務人員。
事實上每一種藥品都需要藥政單位的審查許可 (也就是藥品許可證) 才能上市。
無論是國際藥廠或國內藥廠都設置有《RA部門》, 而藥廠的《RA部門》( Department of Regulatory Affairs;簡稱RA部門) 就是在負責藥品上市許可及管理藥證的部門。
《RA部門》與所謂的具法律背景的《法務部門》不同,是需要高度醫藥專業、溝通技巧及對藥品送審文件及程序具耐心細心的工作。
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